Merck и Moderna представили результаты клинических испытаний, подтверждающие эффективность их вакцины против рака. Обе фармкомпании страдают от снижения доходов из-за падения спроса на их лекарства от ковида. Сможет ли новый препарат поддержать их бизнес?
Фармацевтические компании Moderna и Merck & Co. представили результаты испытаний своей вакцины против рака кожи на основе мРНК в ходе ежегодной встречи Американской ассоциации онкологических исследований (AACR). Ранее Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США присвоило этому препарату статус «терапии прорыва».
Присвоение новому препарату статуса «прорывной терапии» позволяет FDA ускорить процесс разработки и одобрения лекарств. Чтобы получить этот статус, лекарство должно быть направлено на лечение опасного для жизни заболевания и пройти клинические испытания, результаты которых подтверждают его существенную эффективность.
Согласно результатам исследований, около 79% пациентов, страдающих меланомой, которые получили персонализированную вакцину и иммунотерапию Keytruda от Merck & Co., находились в ремиссии спустя 18 месяцев. Для сравнения: в контрольной группе, получавшей только иммунотерапию, доля находившихся в ремиссии составила 62%.
