Физкульт-брейки и как «отключить» рак: главное в фармацевтике и медицине
Фармотрасли нужны новые специалисты
Изменения на рынке и закон об обязательной маркировке заставляет фармкомпании искать новых сотрудников в разных отраслях. Самый большой дефицит среди производственного персонала — в секторе HealthCare: компаниям необходимы специалисты по внедрению электронной маркировки, которые будут работать на стыке логистики, ИТ и закупок, вырос спрос и на менеджеров по коммуникациям. Работодатели готовы перекупать квалифицированных сотрудников друг у друга, предлагая зарплату кандидатам выше на 40–50%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Минздрав: мужчины в России живут почти на десять лет меньше женщин
В России мужчины живут в среднем на 9,9 года меньше женщин. Об этом сообщила глава Минздрава Вероника Скворцова. В первом полугодии 2019-го средняя продолжительность жизни мужчин в стране составила 68,6 года, женщин — 78,5 года.
Источник: «Доктор Питер»
FDA выпустило обновленные руководства по разработке лекарств
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало три руководства, которые помогут в разработке новых лекарств для лечения:
- неосложненных инфекций мочевыводящих путей (UUTI),
- бактериального вагиноза (BV),
- вульвовагинального кандидоза (VVC).
В рекомендациях BV есть пояснения по срокам первичных конечных точек эффективности в зависимости от предполагаемой продолжительности лечения и периода полураспада местных или системных препаратов. Руководство VVC более четко разъясняет формат клинических испытаний и сроки первичной конечной точки оценки эффективности, которые основаны на периоде полувыведения препарата и режиме дозирования.
Источник: «Фармакокинетика»
Ученые нашли способ «отключить» рак
Источник: «Химрар»
Минздрав предлагает устраивать на работе физкульт-брейки
Министерство здравоохранения разработало сборник корпоративных модельных программ «Укрепление здоровья работающих». Работодателям предлагают устраивать для сотрудников ежедневные физкульт-брейки, проводить упражнения по офисной йоге или пилатесу, а также создать специальные комнаты с капсулами сна, аромолампами и массажными креслами для психоэмоциональной разгрузки.
Источник: «Доктор Питер»
Таиланд готов покупать российские препараты
На российско-таиландском бизнес-форуме российские фармкомпании представили свои разработки и узнали о специфике работы в Таиланде. Население страны быстро стареет и предъявляет все более высокие требования к качеству жизни и здравоохранению, поэтому тайский рынок заинтересован в оригинальных российских препаратах, прежде всего речь идет о терапии сахарного диабета.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Россия испытает 40 новых лекарственных препаратов
Во втором квартале 2019 года стартовали поставки 40 новых наименований лекарственных препаратов для проведения клинических исследований, эти препараты не поставлялись в Россию с 2013 года. Максимальный натуральный объeм поставок приходится на препарат с кодовым наименованием KD035. Сейчас он проходит первую стадию клинических испытаний, специалисты оценивают безопасность и переносимость препарата, устанавливают размер максимально переносимой дозы у пациентов с солидными опухолями.
Второй из числа «новичков» — препарат «Тислелизумаб», сейчас проходит третью фазу клинических испытаний, специалисты оценивают эффективность и безопасность сочетания препарата с химиотерапией для пациентов с раком пищевода. Исследование стартовало в апреле 2019 года на базе девяти медицинских организаций.
Источник: «Фармацевтический вестник»
«Протек» возглавил рейтинг фармдистрибьюторов
Компания «Протек» лидирует в рейтинге фармдистрибьюторов по итогам первого полугодия 2019 года. Тройка лидеров — «Протек», «Пульс», «Катрен», по объемам очень близка друг к другу: разница между первым и третьим местом всего 4%. Значит, в ближайшее время можно ожидать перестановку среди крупнейших дистрибьюторов. Другие компании в рейтинге тоже демонстрируют положительную динамику.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Для врачей и фармацевтов будут отдельные правила охраны труда
Минтруд РФ начал разрабатывать отдельные правила по охране труда для различных профессий. Особый регламент будет выпущен и для учреждений здравоохранения и аптек. Новые требования будут учитывать профессиональные риски и уровень технологического развития отрасли.
Источник: «Медвестник»
Больные ВИЧ получат необходимые лекарства
Согласно положению правительства больные, инфицированные ВИЧ, в том числе в сочетании с гепатитом В и С, смогут бесплатно получать антивирусные препараты. Комиссия Минздрава будет рассматривать заявки на препараты, корректировать объемы поставок и отслеживать движение лекарств. Лечащие врачи при назначении лекарств обязаны говорить пациентам, что теперь они могут бесплатно получить необходимые препараты.
Источник: «Новости GMP»
Главная причина срыва аукционов на закупку лекарств — приказ о максимальной цене контракта
Приказ Минздрава по расчету начальной (максимальной) цены контракта практически навязывал заказчику очень низкие, часто нереальные, начальные максимальные стоимости контрактов. Из-за таких жестких требований за полгода сорвалось более 45 тыс. аукционов. Больше всего пострадали закупки трех лекарств:
- препарата антипсихотического действия «Хлорпромазин», который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- вакцины для профилактики бешенства;
- иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита.
Притом что онкология — один из главных приоритетов национального развития, многие препараты для онкоцентров также не были закуплены. Народный фронт направил письмо в Министерство здравоохранения со своими предложениями по изменению этого приказа.
Сейчас Минздрав подготовил изменения в «Порядок определения начальной максимальной цены контракта». Новый документ содержит поправки, касающиеся несостоявшихся аукционов, а также расчеты цены по средним значениям прошедших закупок.
Источник: «Новости GMP»
Опубликовано руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарств
На портале Евразийского экономического союза опубликовано руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов. Рекомендации необходимо применять в следующих случаях:
- доклиническая и клиническая разработка комбинированных лекарственных препаратов;
- формирование регистрационного досье на комбинированный лекарственный препарат;
- проведение экспертизы соответствующих документов;
- регистрация и внесение изменений в регистрационное досье на комбинированный лекарственный препарат.
В стратегии прописан объем доклинических исследований безопасности и эффективности комбинации, даны указания, как выбрать вид клинических исследований: исследования замещения монотерапии, исследования нового эффекта комбинации или биоэквивалентные исследования.
Руководство поможет сократить затраты фармацевтических производителей на изучение фиксированных комбинаций и исключит вывод на рынок неэффективных комбинированных лекарственных препаратов.
Источник: «Новости GMP»
Врачи используют соцсети для работы
Врачи активно используют популярные социальные сети в профессиональных целях, выяснили эксперты агентства Тop of Mind MR&C. По результатам опроса, наиболее востребованной является сеть «ВКонтакте» — ее используют в профессиональной деятельности более 40% респондентов. На втором месте Facebook (28%), на третьем — YouTube (27%). Врачи пользуются соцсетями, чтобы быть в курсе новостей в области медицины, общаться с коллегами в профессиональных сообществах, уточнять информацию по препаратам и общаться с пациентами в нерабочее время.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Сеченовский университет обучит клиники и аптеки работать в системе маркировки лекарств
В Первом МГМУ имени И.М.Сеченова открывают первый в России «Учебный демонстрационный центр», где специалистов аптек будут учить продавать криптомаркированные лекарства. Учебные материалы помог подготовить оператор национальной маркировки — Центр развития перспективных технологий. Обучать работников аптек будут преподаватели и инструктора из компаний — поставщиков оборудования и технологий для маркировки. После старта эксперимента с обязательной маркировкой лекарств, учебный центр продолжит консультировать участников фармацевтического рынка.
Источник: sechenov.ru
Ввозить незарегистрированные лекарства будет государство
Сенаторы и Минздрав начали разрабатывать законопроект о ввозе в Россию незарегистрированных иностранных лекарств для тяжелобольных. Главная идея предполагаемого закона: закупку и ввоз не зарегистрированных в России препаратов не нужно перекладывать на родственников больного или благотворителей, решение этой проблемы — задача государства.
Минпромторг и Московский эндокринный завод уже договорились с зарубежными производителями о поставке в Россию 10 тыс. упаковок психотропных лекарств, не зарегистрированных в России или в незарегистрированных формах. Препараты будут ввозиться по установленной правительством квоте по числу нуждающихся взрослых и детей.
Источник: «Фармацевтический вестник»